건선 생물학적제제란?
관련 글 : 건선 (psoriasis)
생물학적제제란 생물체에서 가져온 물질이나 생물체를 이용해서 만든 물질이 포함된 의약품을 말하며, 대표적으로 예방접종 백신이나 항암 표적치료제 등이 있습니다. 최근에 개발되는 약제의 대다수가 생물학적제제라고 할 수도 있습니다.
건선은 세포성 면역반응으로 인한 만성 염증성 피부질환의 대표 주자로, 아래 그림과 같이 다양한 세포와 신호전달물질 사이의 복잡한 상호작용을 통해 발생합니다. 건선에서 사용하는 생물학적제제는 이러한 신호전달이 일어나는 것을 막음으로써 치료 효과를 나타냅니다. 예를 들어 infliximab 이라는 약물은 신호전달물질 중 하나인 TNF-a 가 수용체에 달라붙지 못하도록 방해하여 염증반응을 일으키라는 신호전달을 막습니다.
*** 아래 내용에 대한 참고사항
– PASI (Psoriasis Area and Severity Index) 란 건선의 범위와 심한 정도를 점수로 매긴 것으로, 0점에서 72점까지로 산정할 수 있습니다.
– PASI 75 란 치료 후 PASI 점수가 치료 전 PASI 점수의 75% 이하로 떨어진 경우로, 치료가 성공적이었다는 것을 증명합니다. 표준용량으로 12주 동안 치료한 결과를 보는 임상시험이 많아 이를 기준으로 정리하였고, 12주 자료가 없는 경우 따로 표시하였습니다.
– 가격 정보는 건강보험심사평가원에서 2025.01.01 발표한 급여상한금액을 기준으로 하였습니다.
TNF-a 억제제
TNF-a (tumor necrosis factor alpha, 티엔에프알파) 는 다양한 염증성 질환에서 염증반응의 발생에 중추적인 역할을 하는 물질입니다. TNF-a 는 수지상세포(dendritic cell) 에 작용하여 IL-23 을 분비하도록 유도하는데, TNF-a 억제제는 이를 막아 염증반응으로 이어지지 않도록 합니다.
종류
| 성분명 | 상품명 | 제약사 | 미국 승인 | 한국 승인 | PASI 75 달성률 |
| etanercept | Enbrel (엔브렐) | Amgen (암젠) / Pfizer (화이자) | 2004 | 2005 | 49% |
| infliximab | Remicade (레미케이드) | Janssen (얀센) | 2006 | 2017 | 80% (10주) |
| adalimumab | Humira (휴미라) | Abbvie (애브비) | 2008 | 2018 | 71% (16주) |
용법
- 엔브렐 – 피하주사 / 회당 50mg / 주 1회
- 레미케이드 – 정맥주사 / 회당 5mg/kg / 0주, 2주, 6주, 이후 8주마다
- 휴미라 – 피하주사 / 회당 40mg / 0주에만 80mg, 1주 후부터 2주마다
가격 비교
- 엔브렐 14.4만 // 유셉트 (엘지화학) 10.5만 / 에톨로체 (삼성바이오에피스) 12.7만 (50mg 기준)
- 레미케이드 36.7만 // 램시마 (셀트리온) 26.9만 (100mg 기준)
- 휴미라 28.6만 // 젤렌카 (엘지화학) 22.0만 / 유플라이마 (셀트리온) 24.5만 / 아달로체 (삼성바이오에피스) 24.5만 (40mg 기준)
IL-23 억제제
IL-23 (interleukin-23, 아이엘-23) 은 세포성 면역반응에 관여하는 수많은 세포들 중에서 주로 Th17 세포에 작용하여 IL-17 를 분비하도록 유도합니다. IL-23 억제제는 이를 막아 염증반응이 진행되지 않도록 합니다.
종류
| 성분명 | 상품명 | 제약사 | 미국 승인 | 한국 승인 | PASI 75 달성률 |
| ustekinumab | Stelara (스텔라라) | Janssen (얀센) | 2009 | 2011 | 67.1% |
| guselkumab | Tremfya (트렘피어) | Janssen (얀센) | 2017 | 2018 | 89.0% |
| tildrakizumab | Ilumya (일루미아) | Sun Pharma (선 파마) | 2018 | x | 64.0% |
| risankizumab | Skyrizi (스카이리치) | Abbvie (애브비) | 2019 | 2019 | 73.0% (16주) |
용법
- 스텔라라 – 피하주사 / 회당 45mg / 0주, 4주, 이후 12주마다
- 트렘피어 – 피하주사 / 회당 100mg / 0주, 4주, 이후 8주마다
- 스카이리치 – 피하주사 / 회당 150mg / 0주, 4주, 이후 12주마다
가격 비교
- 스텔라라 175만 // 스테키마 (셀트리온) 123만 / 에피즈텍 (삼성바이오에피스) 123만 (45mg 기준)
- 트렘피어 152만 (100mg 기준)
- 스카이리치 223만 (150mg 기준)
IL-17 억제제
IL-17 (interleukin-17, 아이엘-17) 은 피부 표면의 대부분을 차지하는 각질세포에 작용하여 각질세포가 더 많아지게 하고, 백혈구 등을 끌어들이는 다양한 신호전달물질을 분비하도록 유도합니다. IL-17 억제제는 이를 막아 염증반응이 확장되지 않도록 합니다.
종류
| 성분명 | 상품명 | 제약사 | 미국 승인 | 한국 승인 | PASI 75 달성률 |
| secukinumab | Cosentyx (코센틱스) | Novartis (노바티스) | 2015 | 2015 | 81.6% |
| ixekizumab | Taltz (탈츠) | Eli Lilly (일라이릴리) | 2016 | 2017 | 89.1% |
| brodalumab | Siliq (실릭) | Valeant (발리언트) | 2017 | x | 86.0% |
| bimekizumab | Bimzelx (빔젤릭스) | UCB (유씨비) | 2023 | 2024 | 95.4% (16주) |
용법
- 코센틱스 – 피하주사 / 회당 300mg / 0, 1, 2, 3, 4주, 이후 4주마다
- 탈츠 – 피하주사 / 회당 80mg / 0주에만 160mg, 2, 4, 6, 8, 10, 12주, 이후 4주마다
- 빔젤릭스 – 피하주사 / 회당 320mg / 0, 4, 8, 12, 16주, 이후 8주마다
가격 비교
- 코센틱스 – 116만 (300mg 기준)
- 탈츠 – 80만 (80mg 기준)
- 빔젤릭스 – 미정
기타 새로운 약제
종류
| 기전 | 성분명 | 상품명 | 제약사 | 미국 승인 | 한국 승인 | PASI 75 달성률 |
| PDE4 억제제 | apremilast | Otezla (오테즐라) | Amgen (암젠) | 2021 | x | 33.1% (16주) |
| JAK 억제제 | deucravacitinib | Sotyktu (소틱투) | BMS (Bristol Myers Squibb) | 2022 | 2023 | 58.4% |
용법
- 오테즐라 – 먹는약 / 하루에 60mg
- 소틱투 – 먹는약 / 하루에 6mg
가격 비교
- 오테즐라 – 오테리아 (동아에스티) / 압솔라 (대웅제약) / 오테벨 (종근당) / 오테밀라 (동구바이오제약) / 소프레 (한림제약) 5840원 (30mg) –> 한 달에 약 35만원
- 소틱투 – 1알에 24919원 (6mg 기준) –> 한 달에 약 75만원
참고문헌
Signaling pathways and targeted therapies for psoriasis. Signal Transduct Target Ther. 2023 Nov 27;8(1):437. https://doi.org/10.1038/s41392-023-01655-6
2025.01.01. 현재 약제급여목록및급여상한금액표. 건강보험심사평가원. https://www.hira.or.kr/bbsDummy.do?pgmid=HIRAA030014050000
